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人民网北京3月21日电 3月20日，国家食品药品监督管理总局官网发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》、《总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知》。
据通知，鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。
经研究，请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液（注册证号：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
经研究，请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
附：匹多莫德制剂品种名单（国产）
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序号
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药品通用名称
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规格
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药品
批准文号
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药品生产企业
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1
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匹多莫德胶囊
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0.4g窗体底端
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国药准字H20090359
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南京海辰药业股份有限公司
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2
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匹多莫德颗粒
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2g:0.4g
(无糖型)
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国药准字H20100104
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浙江仙琚制药股份有限公司
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3
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匹多莫德颗粒
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2g:0.4g
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国药准字H20030325
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浙江仙琚制药股份有限公司
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4
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匹多莫德颗粒
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2g:0.4g
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国药准字H20030225
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天津金世制药有限公司
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5
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匹多莫德口服溶液
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10ml:0.4g
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国药准字H20030463
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江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
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6
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匹多莫德口服溶液
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10ml:0.2g
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国药准字H20030464
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江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
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7
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匹多莫德片
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0.4g
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国药准字H20010091
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太阳石(唐山)药业有限公司
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8
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匹多莫德分散片
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0.4g
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国药准字H20060718
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北京朗依制药有限公司
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9
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匹多莫德散
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0.4g/袋
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国药准字H20050438
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内蒙古双奇药业股份有限公司
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