核心提示:为解决中药饮片生产、经营和使用中的突出问题,进一步规范中药市场秩序,湖南省张家界市食品药品监督管理局决定,自2010年8月1日起,在全市范围内组织开展为期三个月的中药饮片专项整治,采取多项措施强化中药...
为解决中药饮片生产、经营和使用中的突出问题,进一步规范中药市场秩序,湖南省张家界市食品药品监督管理局决定,自2010年8月1日起,在全市范围内组织开展为期三个月的中药饮片专项整治,采取多项措施强化中药饮片监管工作。
一是严把证照关。对未取得《药品生产许可证》和《药品经营许可证》的单位和个人,一律不准生产、加工、经营中药饮片,不准利用改换包装等手段变相生产、加工中药饮片。 二是严把管理关。从事生产、加工、经营中药饮片的单位和个人不得违反相关法律法规,中药饮片的包装规格、标签、名称、质量规范化管理必须符合相关规定。 三是严把渠道关。中药饮片经营使用单位必须从有批发经营资质的企业购进中药饮片,建立真实完整的购进记录和产品合格证明,做到票、货、账相符。 四是严把质量关。加大对重要饮片的监督抽验力度,重点对中药材、中药饮片的混淆品种、易掺杂使假品种、名贵中药材以及药品经营使用单位首次购进生产企业的中药饮片进行抽验。 五是严把储存关。要求中药饮片储存场所建立严格的防尘、防潮、防霉、防鼠、防虫、防污染设施,地面铺设隔离底垫,且中药饮片分类上架并设置明显标志,毒性中药饮片严格按照《医疗用毒性药品管理办法》要求实行专柜、专人、专锁储存保管。 六是严把技术关。加大对中药材中药饮片鉴别师的培训力度,力争全市所有使用中药饮片的医院和经营企业均配备中药饮片鉴别师。 截至目前,该局已检查中药饮片生产企业2家,批发企业3家、医疗机构20家、药品零售企业66家,共立案5起,查获不合格中药饮片10个品规。 |