核心提示:湖南在线民生频道讯(莫银芝)为全面了解医疗器械使用情况,规范医疗器械使用行为,确保药械使用安全有效。近日,花垣县食药监局结合定制式义齿生产使用监督检查,为做好人感染H7N9禽流感的防控工作,在全县范围...
湖南在线民生频道讯(莫银芝)为全面了解医疗器械使用情况,规范医疗器械使用行为,确保药械使用安全有效。近日,花垣县食药监局结合定制式义齿生产使用监督检查,为做好人感染H7N9禽流感的防控工作,在全县范围内开展医疗机构使用专项检查。 此次医疗器械专项检查的重点是:产品进货渠道是否合法,是否有相关资质证明材料;是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械;购进、验收记录是否齐全;是否建立管理档案,管理制度是否健全,定期校验、养护,并做记录;是否建立医疗器械不良事件监测管理制度,配备专(兼)职人员承担医疗器械不良事件的监测工作;医疗器械质量跟踪及患者档案管理和产品的可追溯情况。 截止目前,已检查医疗器械使用单位43家,出动执法人员206人/次,出动执法车48台次。在检查中发现部分医疗器械使用单位存在制度建立不完善、使用过期医疗器械、购进验收记录不全等情况,下达责令整改通知书12份,发现4起使用过期医疗器械行为、1起未做购进验收记录行为,均已按相关法律法规进行了查处。 Tags:开展 医疗 医疗器械 器械 专项 检查 |